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食药监管局公布第一批过度重复药品目录
发布时间:2021-04-01 00:38
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本文摘要:据中国食品药品监督管理局负责人介绍,9月16日,食品药品监督管理局公布了第一批超重复药品品种,包括34个超重复上市药品品种和16个超重复注册药品品种,其中还包括诺氟沙星、土霉素、维生素C等医院常用药品。(图为34个超重复上市药品品种列表。)34个品种的选择范围是500个以上药品批准文号的活性成分相同、给药途径相同的品种,16个品种的选择范围是50个以上药品注册申请人的给药途径相同的品种。 (图为16个重复用药品种目录。

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据中国食品药品监督管理局负责人介绍,9月16日,食品药品监督管理局公布了第一批超重复药品品种,包括34个超重复上市药品品种和16个超重复注册药品品种,其中还包括诺氟沙星、土霉素、维生素C等医院常用药品。(图为34个超重复上市药品品种列表。)34个品种的选择范围是500个以上药品批准文号的活性成分相同、给药途径相同的品种,16个品种的选择范围是50个以上药品注册申请人的给药途径相同的品种。

(图为16个重复用药品种目录。)公布重复药品品种目录是推进中国食品药品监督管理局药品注册审核制度改革的最重要举措,是调整药品审核策略的近期成果,对引导社会投资、优化升级医药产业结构具有最重要的指导意义。

国家食品药品监督管理局回应称,大量企业已经生产或正在申请生产这些过度重复的药品,市场需求已经饱和或类似饱和,并警告社会投资者和相关企业注意R&D风险评估,谨慎做出投资和管理决策。


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